今年53歲的瑪格麗特·漢伯和39歲的約書亞·夏夫斯坦是美國(guó)公共衛(wèi)生安全管理的兩位老將，如今，美國(guó)總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬提名他們分別出任美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）局長(zhǎng)和副局長(zhǎng)。新出版的《科學(xué)》雜志發(fā)表文章指出，F(xiàn)DA權(quán)力破碎、經(jīng)費(fèi)不足、危機(jī)四伏，倆人將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，而加強(qiáng)科學(xué)研究應(yīng)是該機(jī)構(gòu)面臨的當(dāng)務(wù)之急。

    奧巴馬在3月14日表示，美國(guó)的食品體系不但過時(shí)，而且嚴(yán)重危害公共健康，必須進(jìn)行*改革。他表示，雖然他不相信政府能為一切問題提供解決方案。但政府能夠做到的，是確保人們的食品和藥物不會(huì)危害閃式提取器健康。他說：“保護(hù)我們的食品和藥物的安全，是政府zui基本的責(zé)任之一。”他宣布將創(chuàng)建一個(gè)包括衛(wèi)生部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)在內(nèi)的食品安全工作組，該工作小組將向他建議應(yīng)該修改哪些法律和法規(guī)、如何促進(jìn)聯(lián)邦各部門間的協(xié)作、怎樣確保法律的實(shí)施等。

    《紐約時(shí)報(bào)》的文章指出，公共衛(wèi)生專家估計(jì)，美國(guó)每年大約有7600萬(wàn)人因污染的食品而生病，其中數(shù)萬(wàn)人住院，大約有5000人死亡。

    漢伯是美國(guó)的反生物恐怖主義專家，擅長(zhǎng)應(yīng)對(duì)潛在的流感大傳播，她曾在*政府期間擔(dān)任衛(wèi)生部副部長(zhǎng)，也擔(dān)任過紐約局長(zhǎng)。夏夫斯坦是馬里蘭州巴爾的摩局長(zhǎng)。倆人將緊密合作，以確閃式提取器保美國(guó)食品供應(yīng)的安全。

    從陳舊的信息技術(shù)系統(tǒng)到海外食品和藥物的檢查，漢伯和夏夫斯坦面臨重重挑戰(zhàn)，但是，也許zui大的問題應(yīng)該是科學(xué)。zui近幾年，新療法申請(qǐng)書如潮水般涌向FDA，如干細(xì)胞治療法等；與此同時(shí)，F(xiàn)DA也一直在鼓勵(lì)公司開發(fā)量體裁衣的基因藥物。對(duì)于監(jiān)督和行政法規(guī)的執(zhí)行而言，F(xiàn)DA需要全新的方法來快速檢測(cè)食源性疾病致病體，如沙門氏菌。

    雖然FDA也有自己的科研活動(dòng)，如在阿肯色州有一家規(guī)模可觀的毒物學(xué)研究中心，但因政治因素，未能讓它特別支持內(nèi)部研究單位從事大范圍的科學(xué)研究。zui近剛退休的威廉姆·哈伯德是FDA前副局長(zhǎng)，他在FDA工作了近30年，他說，F(xiàn)DA“沒有足夠的經(jīng)費(fèi)和權(quán)力從事基礎(chǔ)藥物研究”。

     然而，盡管研究并不是FDA的首要任務(wù)，但這并不意味著FDA會(huì)讓專家們擦身而過。蓋爾·卡塞爾是禮來公司科學(xué)事務(wù)總裁，他說：“當(dāng)?shù)募夹g(shù)被帶到FDA時(shí)，我們沒有足夠好的經(jīng)驗(yàn)豐富的專家作為評(píng)審人，這是不能接受的。”卡塞爾任主席的一個(gè)委員會(huì)在2007年底發(fā)布了一份措詞嚴(yán)厲的報(bào)告，質(zhì)疑FDA的科學(xué)能力。

    《科學(xué)》的文章認(rèn)為，漢伯和夏夫斯坦的合作也許能處理這些棘手問題。倆人均曾在大城市的公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擔(dān)任要職，他們對(duì)疾病的監(jiān)督有長(zhǎng)期的興趣。

    經(jīng)費(fèi)不足一直是FDA面臨的一個(gè)大問題。FDA在2009財(cái)政年度的預(yù)算為26.6億美元，盡管與2008年相比已有大幅增加，但遠(yuǎn)不能滿足需要。2008年，F(xiàn)DA將其6%的預(yù)算用于基礎(chǔ)研究。此外，卡塞爾的報(bào)告指出，F(xiàn)DA擁有的科學(xué)家數(shù)量是其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的2倍。

    菲力普·布歇爾是美國(guó)環(huán)保署的毒物學(xué)家，2008年秋天，他曾參加過一個(gè)專門委員會(huì)，評(píng)估嬰兒奶瓶中一種名為酚甲烷的塑料的風(fēng)險(xiǎn)，他說，F(xiàn)DA的官員跟不上的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。

    美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的藥理學(xué)家加勒特·菲茨杰拉德是FDA科學(xué)委員會(huì)成員。他說，顯而易見，F(xiàn)DA需要更多的錢、更高的士氣和更高水平的領(lǐng)導(dǎo)。他認(rèn)為，應(yīng)該為FDA配備它所需要的科學(xué)專家。他和其他專家認(rèn)為，F(xiàn)DA應(yīng)該追求更多的科學(xué)合作。實(shí)際上，2006年，F(xiàn)DA已經(jīng)和國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）、工業(yè)界組成聯(lián)盟，鑒別用于藥物有效性和安全性的生物示劑。但是，目前FDA缺少經(jīng)費(fèi)來啟動(dòng)或培育各種科學(xué)合作關(guān)系。

    一年前，維克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)院的癌癥生物學(xué)家弗蘭克·韜緹被任命為FDA的*位科學(xué)家。今年2月，在FDA前任局長(zhǎng)安德魯－馮·埃森巴卸任后，韜緹出任FDA的代局長(zhǎng)，他曾啟動(dòng)一個(gè)項(xiàng)目，讓50位科學(xué)家為FDA工作2年，如今，這批科學(xué)家正在工作。

    在美國(guó)西北大學(xué)讀完博士后之后，丹妮爾·泰妮申請(qǐng)到了FDA的科學(xué)家獎(jiǎng)學(xué)金，她目前的工作是鑒別從骨骼中提取出來的干細(xì)胞中的生物示劑，預(yù)測(cè)它們的安全性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。她說：“當(dāng)你在閱讀一份新藥申請(qǐng)的調(diào)查報(bào)告時(shí)，你需要明白其中的數(shù)據(jù)和試驗(yàn)，你需要懂技術(shù)的人來幫助你。”

    《科學(xué)》的文章指出，漢伯和夏夫斯坦能否改變FDA的文化，將取決于國(guó)會(huì)和奧巴馬政府的興致和慷慨，以及FDA內(nèi)部人員的反應(yīng)。